公司新闻
武汉市二类医疗器械经营备案怎么办理?
发布时间: 2023-12-28 13:56 更新时间: 2025-01-05 08:00
武汉市二类医疗器械备案要注意的有:
1.质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、实验室、计算机、法律、管理等)或中级以上职称。
2、6840(含诊断试剂):应为合格的考官,或具有实验室相关学科大专以上学历,并具有3年以上实验室相关工作经验。
3、6815/6846/6877:应提供医学相关专业大专以上学历人员,并接受制造商或供应商的培训。
4、营业场所和仓库的总面积不得小于120平方米,营业区域和仓库必须分开。如果仓库不在该区域内,则营业场所必须符合120m2的标准。
5、6840(含诊断试剂):营业场所面积不得小于100平方米,仓库面积不得小于60平方米,其中冷库不得小于20立方米,住宅不得用作仓库。
其他新闻
- 武汉市二类医疗器械要求+材料 2025-01-05
- 武汉注册公司代办机构,快速拿证不成功退全款 2025-01-05
- 武汉注册公司代办机构,3天内拿执照 2025-01-05
- 注册一家公司的整个流程怎样的 2025-01-05
- 电商网店类第二类医疗器械经营备案凭证办理攻略-武汉 2025-01-05
- 武汉公司注册地址的规定! 2025-01-05
- 湖北“35条”促进个体工商户发展措施(上) 2025-01-05
- 湖北“35条”促进个体工商户发展措施(下) 2025-01-05
- 财政部、税务总局公告2023年第13号 2025-01-05
- 公司办税人员离职怎么解除关联? 2025-01-05
- 文化事业建设费是什么? 2025-01-05
- 如何快速查询所需的药品是否在医保目录内? 2025-01-05
- 2023年残保金优惠政策的公告及相关拓展! 2025-01-05
- 职场这些事情不要做! 2025-01-05
- 个税新优惠政策|8月1日执行! 2025-01-05